题目：
A、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》
B、《化学药品变更受理审查指南（试行）》
C、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》
D、《药包材变更研究技术指南(征求意见稿)》
中国医药包装协会对药包材生产企业变更药包材，参照执行的是（ ）。
题型：单选题
试题推荐
- 1变更吸入制剂定量给药装置的供应商、尺寸和/或形状为（ ）。
- 2国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的相容性指导原则是（ ）。
- 3已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》涵盖的药品的包装材料和容器的变更包括改变、增加或（ ）的情形。
- 4进行包装工艺验证。对于无菌产品，必要时进行（ ）工艺验证。
- 5化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）中应关注的亚硝胺及类似结构化合物的检出，这些物质包括亚硝胺
- 6药包材等同性是指已上市药品发生包装材料和容器（包装系统）的变更或药包材生产企业在生产制造过程中发生技术类变更时，变更前后
- 7药品生产系统的相容性研究是基于风险程度开展不同的程度的相容性研究，根据接触药品生产系统的（ ）、暴露温度、暴露时长、提取
- 8CDE发布《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告的时间是（ ）。
- 9泄漏（ ）渗透。
- 10完整性测试中，为满足试验的进行，制备具有已知故意缺陷的包装是（ ）。
